前期关注重点
1、场地：现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，仓库办公司摆设不能乱摆。
2、质量负责人：检查的老师会抽问，可以提前准备提前背，质量负责人学历一定要相关专业。
3、二类三类一类的区别：一类是不需要办理执照的。二类和三类的区别，三类医疗器械会进入人体内比如：针头。二类比如：口罩。
办理的过程
1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回。
2.办证需要准备的材料:营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表。
3.填表注意事项：执照上的地址和成立时间，人数和场地库房的描述。经营范围建议根据自己经营的类型，咨询工作人员的意见。
4.许可证办理完成注意事项：经营场地不要随意变动，现在查的比较频繁，可能出问题会直接吊销。